The impact of high-risk patients on the results of clinical trials
Φόρτωση...
Ημερομηνία
Συγγραφείς
Ioannidis, J. P.
Lau, J.
Τίτλος Εφημερίδας
Περιοδικό ISSN
Τίτλος τόμου
Εκδότης
Περίληψη
Τύπος
Είδος δημοσίευσης σε συνέδριο
Είδος περιοδικού
peer-reviewed
Είδος εκπαιδευτικού υλικού
Όνομα συνεδρίου
Όνομα περιοδικού
J Clin Epidemiol
Όνομα βιβλίου
Σειρά βιβλίου
Έκδοση βιβλίου
Συμπληρωματικός/δευτερεύων τίτλος
Περιγραφή
The results of clinical trials may not reflect equally the experiences of all their individual participants. By modeling populations where patients have very diverse baseline risks of suffering an event of interest, it can be seen that very sick patients of high risk become the major determinants of how many events occur in the whole population, even though they may represent only a small minority. Human immunodeficiency virus-related trials and trials of magnesium in acute myocardial infarction are analyzed. When the benefit or toxicity from a treatment varies with the baseline risk of each patient, the treatment effect may be markedly different in populations with a different representation of high- and low-risk patients. The results of small clinical trials studying heterogeneous populations with binary outcomes depend on the sampling and outcomes of very few high risk participants. Conversely, mega-trials studying homogeneous populations would miss subgroups or individuals with diverse treatment responses. In both cases, aggregate trial results may be misleading for the care of many individuals.
Περιγραφή
Λέξεις-κλειδιά
Data Interpretation, Statistical, HIV Infections/*mortality/therapy, Humans, Magnesium/*therapeutic use, Meta-Analysis as Topic, Models, Statistical, Myocardial Infarction/drug therapy/*mortality, Randomized Controlled Trials as Topic/*statistics & numerical data, Risk Factors
Θεματική κατηγορία
Παραπομπή
Σύνδεσμος
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9368516
Γλώσσα
en
Εκδίδον τμήμα/τομέας
Όνομα επιβλέποντος
Εξεταστική επιτροπή
Γενική Περιγραφή / Σχόλια
Ίδρυμα και Σχολή/Τμήμα του υποβάλλοντος
Πανεπιστήμιο Ιωαννίνων. Σχολή Επιστημών Υγείας. Τμήμα Ιατρικής